Preparing for expedited drug development requires a thorough understanding of the steps that comprise a successful first-in-human study. It is essential to start with the end firmly in mind, identifying the target population and defining elements of the program long before you dose the first patient. This webinar will show you where to start and how to envision the end, describe the U.S. and European pathways for accelerating development, and equip you to engage with regulators effectively. The webinar will explore the target product profile — the drug development program summary that defines drug labeling concepts and commercial goals — and why the profile must include a development program plan that supports its objectives. Register for this webinar to hear about: – Understanding the multiple and essential interfaces with the Food and Drug Administration and European Medicines Agency – The importance of having a pre-IND meeting with the FDA to minimize risk upfront, when mitigation efforts are most effective – Avenues for expedited product review in the U.S. and Europe: what approaches are available, and how to use them to your best advantage Please note: If Premier Research does not attend to your questions during the webinar, Premier Research may follow up after the presentation directly with a response.

Hora

15:00 - 16:00 hs GMT+1

Organizador

Premier Research
Compartir
Enviar a un amigo
Mi email *
Email destinatario *
Comentario *
Repite estos números *
Control de seguridad
Marzo / 2026 252 webinars
Lunes
Martes
Miércoles
Jueves
Viernes
Sábado
Domingo
Lun 23 de Marzo de 2026
Mar 24 de Marzo de 2026
Mié 25 de Marzo de 2026
Jue 26 de Marzo de 2026
Vie 27 de Marzo de 2026
Sáb 28 de Marzo de 2026
Dom 01 de Marzo de 2026
Lun 02 de Marzo de 2026
Mar 03 de Marzo de 2026
Mié 04 de Marzo de 2026
Jue 05 de Marzo de 2026
Vie 06 de Marzo de 2026
Sáb 07 de Marzo de 2026
Dom 08 de Marzo de 2026
Lun 09 de Marzo de 2026
Mar 10 de Marzo de 2026
Mié 11 de Marzo de 2026
Jue 12 de Marzo de 2026
Vie 13 de Marzo de 2026
Sáb 14 de Marzo de 2026
Dom 15 de Marzo de 2026
Lun 16 de Marzo de 2026
Mar 17 de Marzo de 2026
Mié 18 de Marzo de 2026
Jue 19 de Marzo de 2026
Vie 20 de Marzo de 2026
Sáb 21 de Marzo de 2026
Dom 22 de Marzo de 2026
Lun 23 de Marzo de 2026
Mar 24 de Marzo de 2026
Mié 25 de Marzo de 2026
Jue 26 de Marzo de 2026
Vie 27 de Marzo de 2026
Sáb 28 de Marzo de 2026
Dom 29 de Marzo de 2026
Lun 30 de Marzo de 2026
Mar 31 de Marzo de 2026
Mié 01 de Marzo de 2026
Jue 02 de Marzo de 2026
Vie 03 de Marzo de 2026
Sáb 04 de Marzo de 2026
Dom 05 de Marzo de 2026

.

  • Comparativas de Software

    ¿No te salen las cuentas en la nube?

    La nube tiene importantes ventajas: ahorros de costes, facilidad para trabajar en equipos remotos, menor necesidad de administración de la infraestructura, mejoras de seguridad, etc. Sin embargo, al comentar con algunos clientes la posibilidad de migrar las licencias de Atlassian a cloud, me comentaron que habían hecho alguna experiencia de migración y no le salían tan bien las cuentas. Estos comentarios me hicieron reflexionar sobre cuáles podían ser las causas de que no salieran las cuentas y permitirme ofrecer algunas recomendaciones y consejos. ... Leer más

    Publicado el 22-Dic-2021 • 14.40hs

    0 comentarios

  • TODOS Comparativas de Software PDF

    Comparativas de software ERP para todos los sectores

    Publicado el 27-Set-2021 • 12.50hs

  • TODOS Comparativas de Software PDF

    Comparativas de software ERP para Fabricación

    Publicado el 27-Set-2021 • 09.51hs

.

.

.

.

.

Más Secciones »

Hola Invitado