The idea of sharing is currently everywhere in the private space: countless new (and old) business models are conquering the market: car sharing, food sharing, flat sharing - everything is there. But what does it look like in the professional context? Software sharing? Idea sharing? Or maybe even content sharing? How can the idea of sharing be implemented, for example, in the regulated environment of the pharmaceutical or medical industry? For example, Good Manufacturing Practice and the FDA require GxP-regulated companies to validate e.g. the computer systems they use. Thus also a Manufacturing Execution System (MES) like the Opcenter Execution Medical Device from Siemens.
 
The GxP-regulated companies must therefore validate a new tool along the GAMP 5 guideline before introducing it. The validation includes writing the User Requirements Specifications (URS), deriving the Functional Specification (FS) as well as the Configurational Specification (CS) and the associated testing of these functionalities. As you can imagine, this means a lot of extra work. Opcenter Execution Medical Device has therefore documented standard functionalities in their tool of choice - Polarion - and created a standard package from it. This standard package is made available to customers for the validation of the MES system - according to the motto: Sharing is caring.
 
Be curious not only about what is behind this sharing package, but also how you can use this approach for other tools/systems/equipment to be validated.
 
You will learn
- Structured approach to validation creates transparency
- Reuse strengthens quality
- Time saving by processing the current information for those involved

Hora

10:00 - 11:00 hs GMT+1

Organizador

Compartir
Enviar a un amigo
Mi email *
Email destinatario *
Comentario *
Repite estos números *
Control de seguridad
Diciembre / 2025 249 webinars
Lunes
Martes
Miércoles
Jueves
Viernes
Sábado
Domingo
Lun 01 de Diciembre de 2025
Mar 02 de Diciembre de 2025
Mié 03 de Diciembre de 2025
Jue 04 de Diciembre de 2025
Vie 05 de Diciembre de 2025
Sáb 06 de Diciembre de 2025
Dom 07 de Diciembre de 2025
Lun 08 de Diciembre de 2025
Mar 09 de Diciembre de 2025
Mié 10 de Diciembre de 2025
Jue 11 de Diciembre de 2025
Vie 12 de Diciembre de 2025
Sáb 13 de Diciembre de 2025
Dom 14 de Diciembre de 2025
Lun 15 de Diciembre de 2025
Mar 16 de Diciembre de 2025
Mié 17 de Diciembre de 2025
Jue 18 de Diciembre de 2025
Vie 19 de Diciembre de 2025
Sáb 20 de Diciembre de 2025
Dom 21 de Diciembre de 2025
Lun 22 de Diciembre de 2025
Mar 23 de Diciembre de 2025
Mié 24 de Diciembre de 2025
Jue 25 de Diciembre de 2025
Vie 26 de Diciembre de 2025
Sáb 27 de Diciembre de 2025
Dom 28 de Diciembre de 2025
Lun 29 de Diciembre de 2025
Mar 30 de Diciembre de 2025
Mié 31 de Diciembre de 2025
Jue 01 de Diciembre de 2025
Vie 02 de Diciembre de 2025
Sáb 03 de Diciembre de 2025
Dom 04 de Diciembre de 2025

.

  • Comparativas de Software

    ¿No te salen las cuentas en la nube?

    La nube tiene importantes ventajas: ahorros de costes, facilidad para trabajar en equipos remotos, menor necesidad de administración de la infraestructura, mejoras de seguridad, etc. Sin embargo, al comentar con algunos clientes la posibilidad de migrar las licencias de Atlassian a cloud, me comentaron que habían hecho alguna experiencia de migración y no le salían tan bien las cuentas. Estos comentarios me hicieron reflexionar sobre cuáles podían ser las causas de que no salieran las cuentas y permitirme ofrecer algunas recomendaciones y consejos. ... Leer más

    Publicado el 22-Dic-2021 • 14.40hs

    0 comentarios

  • TODOS Comparativas de Software PDF

    Comparativas de software ERP para todos los sectores

    Publicado el 27-Set-2021 • 12.50hs

  • TODOS Comparativas de Software PDF

    Comparativas de software ERP para Fabricación

    Publicado el 27-Set-2021 • 09.51hs

.

.

.

.

.

Más Secciones »

Hola Invitado