Aseptic Manufacturing for mRNA, ADCs, and Novel Biologics

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In this presentation, the evolving landscape of aseptic manufacturing for advanced modalities including mRNA therapeutics, and Antibody-Drug Conjugates (ADCs) will be explored. The session will emphasize phase-appropriate process validation strategies tailored to the unique challenges of early-stage development. Drawing from recent regulatory guidance and practical experience, the talk will dissect the scientific and risk-based approaches to validation, including: Aseptic Process Simulation (APS) as a cornerstone of sterility assurance Bracketing and matrixing strategies for batch validation under constrained development timelines Validation expectations for ATMPs and investigational biologics, referencing EMA and PIC/S Annex 13 principles Attendees will gain insights into: How to balance regulatory expectations with development agility. The role of risk assessments in defining validation scope. Strategies to ensure robust sterility assurance while enabling innovation in formulation and delivery technologies. This session is designed for professionals involved in quality assurance , regulatory affairs, and technical operations, offering a pragmatic framework for navigating aseptic validation in the dynamic field of biopharmaceutical development.

Hora

13:30 - 14:00 hs GMT+1

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Mar 08 de Septiembre de 2026

The Cybersecurity Buyer's Dilemma Hype vs (True) Expertise

05:00 - 06:00 hs GMT+1

The Cybersecurity Buyer's Dilemma Hype vs (True) Expertise

Fecha

Mar 8-Set-2026, 05:00 - 06:00 hs GMT+1

Descripción

In the ever-evolving threat landscape of cybersecurity, true expertise is the key of robust protection. In 2023 alone, Kaspersky products thwarted over 437 million cyber attacks, while detected 411,000 new malicious files daily. What powers these formidable defenses? Join Oleg Gorobets, (...)

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Mié 09 de Septiembre de 2026

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Mié 16 de Septiembre de 2026

The AI Arms Race: Attackers, Defenders, and the Future of Cybersecurity

17:00 - 18:00 hs GMT+1

The AI Arms Race: Attackers, Defenders, and the Future of Cybersecurity

Fecha

Mié 16-Set-2026, 17:00 - 18:00 hs GMT+1

Descripción

Artificial intelligence is rapidly reshaping the cybersecurity landscape, giving attackers new ways to automate, scale, and personalize cyberattacks while providing defenders powerful tools to detect and respond faster than ever. Join Steve Piper, CEO of CyberEdge and Editor-in-Chief of Security (...)

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The AI Arms Race: Attackers, Defenders, and the Future of Cybersecurity

17:00 - 18:00 hs GMT+1

The AI Arms Race: Attackers, Defenders, and the Future of Cybersecurity

Fecha

Mié 16-Set-2026, 17:00 - 18:00 hs GMT+1

Descripción

Artificial intelligence is rapidly reshaping the cybersecurity landscape, giving attackers new ways to automate, scale, and personalize cyberattacks while providing defenders powerful tools to detect and respond faster than ever. Join Steve Piper, CEO of CyberEdge and Editor-in-Chief of Security (...)

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MCP Goes Mainstream—Is it a Prime Attack Target?

17:00 - 18:00 hs GMT+1

MCP Goes Mainstream—Is it a Prime Attack Target?

Fecha

Mié 16-Set-2026, 17:00 - 18:00 hs GMT+1

Descripción

Model Context Protocol (MCP) servers standardize how AI models interact with external data and tools, acting as a secure intermediary through discovery, tool invocation, and resource management. Key security elements focus on authenticated, least-privilege access using short-lived tokens, rigorous input/output (...)

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Jue 17 de Septiembre de 2026

Securing the Digital Backbone: Next-Generation Strategies for API Protection in Application Security

09:30 - 10:00 hs GMT+1

Securing the Digital Backbone: Next-Generation Strategies for API Protection in Application Security

Fecha

Jue 17-Set-2026, 09:30 - 10:00 hs GMT+1

Descripción

As APIs power the connective tissue of today’s applications and digital businesses, they are increasingly targeted by sophisticated cyber threats. In this Thales webinar we will explore the evolving landscape of API security and its pivotal role in modern application (...)

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Vie 18 de Septiembre de 2026

Sáb 19 de Septiembre de 2026

Dom 20 de Septiembre de 2026

Lun 21 de Septiembre de 2026

Mar 22 de Septiembre de 2026

Mié 23 de Septiembre de 2026

Kaspersky Scan Engine Built to integrate, engineered to protect

05:00 - 06:00 hs GMT+1

Kaspersky Scan Engine Built to integrate, engineered to protect

Fecha

Mié 23-Set-2026, 05:00 - 06:00 hs GMT+1

Descripción

From web portals and email gateways to cloud platforms and local storage, modern businesses depend on a multi-layered IT environment. But each layer can also become a potential entry point for cyberthreats. That’s why having a unified, robust security solution (...)

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Systems Security Certified Practitioner (SSCP) Info Session

17:00 - 18:00 hs GMT+1

Systems Security Certified Practitioner (SSCP) Info Session

Fecha

Mié 23-Set-2026, 17:00 - 18:00 hs GMT+1

Descripción

Join us for a deep dive into Systems Security Certified Practitioner (SSCP), the security operations and network security credential from ISC2, creator of the CISSP. As organizations continue to pursue digital transformation initiatives, the threat landscape is always expanding. Yet cybersecurity (...)

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Systems Security Certified Practitioner (SSCP) Info Session

17:00 - 18:00 hs GMT+1

Systems Security Certified Practitioner (SSCP) Info Session

Fecha

Mié 23-Set-2026, 17:00 - 18:00 hs GMT+1

Descripción

Join us for a deep dive into Systems Security Certified Practitioner (SSCP), the security operations and network security credential from ISC2, creator of the CISSP. As organizations continue to pursue digital transformation initiatives, the threat landscape is always expanding. Yet cybersecurity (...)

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Jue 24 de Septiembre de 2026

Analytical Assessment of Leachables in Biological Drug Products

13:30 - 14:00 hs GMT+1

Analytical Assessment of Leachables in Biological Drug Products

Fecha

Jue 24-Set-2026, 13:30 - 14:00 hs GMT+1

Descripción

Full title: Analytical Assessment of Leachables in Biological Drug Products: FDA Approach in Reviewing Information and Representative Review Cases Presented by Andrey Sarafanov; PhD., Principal Investigator at U.S. FDA, Center for Biologics Evaluation and Research

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Vie 25 de Septiembre de 2026

Sáb 26 de Septiembre de 2026

Dom 27 de Septiembre de 2026

Lun 28 de Septiembre de 2026

Mar 29 de Septiembre de 2026

Aseptic Manufacturing for mRNA, ADCs, and Novel Biologics

13:30 - 14:00 hs GMT+1

Aseptic Manufacturing for mRNA, ADCs, and Novel Biologics

Fecha

Mar 29-Set-2026, 13:30 - 14:00 hs GMT+1

Descripción

In this presentation, the evolving landscape of aseptic manufacturing for advanced modalities including mRNA therapeutics, and Antibody-Drug Conjugates (ADCs) will be explored. The session will emphasize phase-appropriate process validation strategies tailored to the unique challenges of early-stage development. Drawing from (...)

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Mié 30 de Septiembre de 2026

Cyberthreats to modern automotive industry

05:00 - 06:00 hs GMT+1

Cyberthreats to modern automotive industry

Fecha

Mié 30-Set-2026, 05:00 - 06:00 hs GMT+1

Descripción

Modern cars are no longer just a means of transportation. Their built-in services can manage everything for drivers and passengers alike from seat heating, to using voice-controlled GPS to find a coffee, or make theater ticket reservations. Along with the (...)

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Established Conditions in Analytical Procedure: Overview, Regulatory Examples and an FDA Laboratory Study

13:30 - 14:00 hs GMT+1

Established Conditions in Analytical Procedure: Overview, Regulatory Examples and an FDA Laboratory Study

Fecha

Mié 30-Set-2026, 13:30 - 14:00 hs GMT+1

Descripción

Presented by Jinhui Zhang, Chemist at FDA/CDER

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Trustee Training Programme 2026: Session 2: Beyond Self Sufficiency: The Run-On Option

14:00 - 15:00 hs GMT+1

Trustee Training Programme 2026: Session 2: Beyond Self Sufficiency: The Run-On Option

Fecha

Mié 30-Set-2026, 14:00 - 15:00 hs GMT+1

Descripción

What we will cover: - Compare self-sufficiency vs. run-on – what each means for funding, risk, and trustee responsibilities - Explore adding yield while managing risks post self-sufficiency - Assess endgame trade-offs - timing, sponsor appetite, and practical considerations for 2026 and beyond. (...)

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Jue 01 de Septiembre de 2026

Vie 02 de Septiembre de 2026

Sáb 03 de Septiembre de 2026

Dom 04 de Septiembre de 2026

¿No te salen las cuentas en la nube?

La nube tiene importantes ventajas: ahorros de costes, facilidad para trabajar en equipos remotos, menor necesidad de administración de la infraestructura, mejoras de seguridad, etc. Sin embargo, al comentar con algunos clientes la posibilidad de migrar las licencias de Atlassian a cloud, me comentaron que habían hecho alguna experiencia de migración y no le salían tan bien las cuentas. Estos comentarios me hicieron reflexionar sobre cuáles podían ser las causas de que no salieran las cuentas y permitirme ofrecer algunas recomendaciones y consejos. ... Leer más ►

Publicado el 22-Dic-2021 • 14.40hs

Empresa de publicidad exterior Lamar pone en marcha Oracle Fusion Cloud ERP

Lamar Advertising, una de las mayores empresas de publicidad exterior del mundo ha implementado Oracle Fusion Cloud ERP con el objetivo de automatizar procesos y mejorar la precisión de su información financiera. Esta iniciativa permitió a la compañía centralizar datos, optimizar operaciones y prepararse para aprovechar oportunidades de inteligencia artificial emergentes. ... Leer más ►

Publicado el 9-Jun-2025 • 17.23hs

El precursor de Verifactu explica su visión

Publicamos cuaderno interactivo en Google NotebookLM con el video- grabación del webinar que tuvo lugar el pasado 27/5/2025 en el que Javier Hurtado (Inspector de Hacienda y precursor de Verifactu) explica su visión de la Ley y el impacto que está teniendo en los desarrolladores de software de facturas, ERP y POS. ... Leer más ►

Publicado el 17-Jun-2025 • 13.15hs

Rimini Street dará soporte a todas las versiones de SAP ECC 6.0 y S/4HANA hasta 2040

La consultora americana Rimini Street ha dado un paso interesante que seguro que copian otras consultoras SAP tanto en España como en América. Y es dar soporte a las versiones Onpremise de SAP para evitar hacer la migración a S/4HANA on Rise. Quienes posean licencias de software de SAP podrán extender la vida útil y aprovechar el máximo potencial de sus sistemas actuales, probados y estables esenciales para la operación, además de acceder a ahorros en mantenimiento de hasta el 90 % sin que sea necesario realizar una migración costosa y riesgosa a S/4HANA en RISE ... Leer más ►

Publicado el 6-Jun-2025 • 17.47hs

Aseptic Manufacturing for mRNA, ADCs, and Novel Biologics - ERP Spain.com - España y América Latina

Portal sobre Software y productos ERP

13:30 - 14:00 hs GMT+1

Hora

Suscripción

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