의약품 개발 신속 허가를 준비하려면 성공적인 FIH (First in Human) 연구*를 구성하는 단계를 철저히 이해해야 합니다. 첫 번째 환자에게 투약하기 훨씬 전에 대상 모집단을 식별하고 프로그램의 요소를 정의하면서 끝을 확실히 염두에 두고 시작하는 것이 중요합니다. 이 웨비나는 여러분이 어디서부터 어떻게 끝을 구상해야 하는지, 의약품 개발 신속 허가를 진행하기 위한 미국과 유럽의 경로를 설명하고, FDA와 효과적으로 협력할 수 있도록 할 것입니다. 웨비나는 목표 제품 프로파일(의약품 라벨링 개념과 상업적 목표를 정의하는 의약품 개발 프로그램 요약)과 그 프로파일이 목표를 지원하는 개발 프로그램 계획을 포함해야 하는 이유를 분석할 것입니다. 주제는 다음과 같습니다. • 미국FDA 및 유럽의약품청(EMA)과의 다중 필수 인터페이스 이해 • 리스크를 사전에 최소화하기 위해 FDA와 pre-IND 미팅을 갖는 것의 중요성 • 미국 및 유럽에서 신속하게 의약품을 검토할 수 있는 방법: 어떤 접근 방식을 사용하고, 이를 최대한 활용할 수 있는 방법

Hora

08:00 - 09:00 hs GMT+1

Organizador

Premier Research
Compartir
Enviar a un amigo
Mi email *
Email destinatario *
Comentario *
Repite estos números *
Control de seguridad
Mayo / 2025 302 webinars
Lunes
Martes
Miércoles
Jueves
Viernes
Sábado
Domingo
Lun 28 de Mayo de 2025
Mar 29 de Mayo de 2025
Mié 30 de Mayo de 2025
Jue 01 de Mayo de 2025
Vie 02 de Mayo de 2025
Sáb 03 de Mayo de 2025
Dom 04 de Mayo de 2025
Lun 05 de Mayo de 2025
Mar 06 de Mayo de 2025
Mié 07 de Mayo de 2025
Jue 08 de Mayo de 2025
Vie 09 de Mayo de 2025
Sáb 10 de Mayo de 2025
Dom 11 de Mayo de 2025
Lun 12 de Mayo de 2025
Mar 13 de Mayo de 2025
Mié 14 de Mayo de 2025
Jue 15 de Mayo de 2025
Vie 16 de Mayo de 2025
Sáb 17 de Mayo de 2025
Dom 18 de Mayo de 2025
Lun 19 de Mayo de 2025
Mar 20 de Mayo de 2025
Mié 21 de Mayo de 2025
Jue 22 de Mayo de 2025
Vie 23 de Mayo de 2025
Sáb 24 de Mayo de 2025
Dom 25 de Mayo de 2025
Lun 26 de Mayo de 2025
Mar 27 de Mayo de 2025
Mié 28 de Mayo de 2025
Jue 29 de Mayo de 2025
Vie 30 de Mayo de 2025
Sáb 31 de Mayo de 2025
Dom 01 de Mayo de 2025

.

  • Comparativas de Software

    ¿No te salen las cuentas en la nube?

    La nube tiene importantes ventajas: ahorros de costes, facilidad para trabajar en equipos remotos, menor necesidad de administración de la infraestructura, mejoras de seguridad, etc. Sin embargo, al comentar con algunos clientes la posibilidad de migrar las licencias de Atlassian a cloud, me comentaron que habían hecho alguna experiencia de migración y no le salían tan bien las cuentas. Estos comentarios me hicieron reflexionar sobre cuáles podían ser las causas de que no salieran las cuentas y permitirme ofrecer algunas recomendaciones y consejos. ... Leer más

    Publicado el 22-Dic-2021 • 14.40hs

    0 comentarios

  • TODOS Comparativas de Software PDF

    Comparativas de software ERP para todos los sectores

    Publicado el 27-Set-2021 • 12.50hs

  • TODOS Comparativas de Software PDF

    Comparativas de software ERP para Fabricación

    Publicado el 27-Set-2021 • 09.51hs

.

.

.

.

.

Más Secciones »

Hola Invitado